HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon – 200ML

3,99 €

sku: 3400930496046

Disponibilité : En stock

Hexetidine

Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.

Pour : Adultes, Enfants

De plus de 6 ans

Flacon de 200ML
Attention, un médicament n'est pas un produit comme les autres. Lisez attentivement la notice avant toute commande. Ne pas laisser à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Compatible avec l'allaitement Femme enceinte
Le produit que vous commandez est un médicament, pour contrôler et valider votre commande par un pharmacien, conformément à l'article L.5121-5 du code de la santé publique, nous vous remercions de remplir avec soin le questionnaire suivant (pour plus d'informations, consultez la page Médicaments en ligne ) :
  

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Quantité maximale : 2
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Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la bouche.

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RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Mode d’administration

Utilisation locale en bains de bouche.

NE PAS AVALER.

Fréquence d'administration

Cette solution pour bain de bouche s’emploie pure ou diluée : 1 dose 2 à 3 fois par jour.

Pur : verser HEXTRIL dans le gobelet doseur jusqu’à l’encoche indiquant 15 ml.

Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses. Utiliser la solution diluée au ½ :

Verser HEXTRIL dans le gobelet doseur jusqu’à l’encoche indiquant 15 ml. Compléter ensuite avec de l’eau jusqu’en haut du gobelet.

Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.

Durée du traitement

La durée d’utilisation est limitée à 10 jours.

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/02/2011

Dénomination du médicament

HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon

Hexetidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’ utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon?

3. COMMENT UTILISER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la bouche.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon dans les cas suivants:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’héxétidine ou à l’un des autres composants contenus dans HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon.

· Chez les enfants de moins de 6 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon :

Mises en garde spéciales:

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon).

Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Ne pas dépasser 10 jours de traitement: au-delà consultez votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

D'une façon générale il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : colorant azoïque (azorubine E122), éthanol.

3. COMMENT UTILISER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Mode d’administration

Utilisation locale en bains de bouche.

NE PAS AVALER.

Fréquence d'administration

Cette solution pour bain de bouche s’emploie pure ou diluée : 1 dose 2 à 3 fois par jour.

Pur : verser HEXTRIL dans le gobelet doseur jusqu’à l’encoche indiquant 15 ml.

Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses. Utiliser la solution diluée au ½ :

Verser HEXTRIL dans le gobelet doseur jusqu’à l’encoche indiquant 15 ml. Compléter ensuite avec de l’eau jusqu’en haut du gobelet.

Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.

Durée du traitement

La durée d’utilisation est limitée à 10 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon que vous n’auriez dû :

Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l’enfant.

En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

Des cas de réactions de type allergiques de la peau et des muqueuses, le plus souvent à type de gonflement du visage, du cou, inflammation de la bouche ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon après la date de péremption mentionnée sur l'emballage.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25° C et conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ?

La substance active est :

Hexetidine ..................................................................................................................................... 0,1000 g

Pour un flacon de 100 ml

Les autres composants sont :

Polysorbate 60, saccharine sodique, salicylate de méthyle, huile essentielle de girofle, menthol, huile essentielle d'anis, huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle d'eucalyptus, azorubine 85 % (E 122), acide citrique monohydraté, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de bain de bouche. Boîte de un flacon de 30, 100, 200 ou 400 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MCNEIL SANTE GRAND PUBLIC

1 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Exploitant

MCNEIL SANTE GRAND PUBLIC

1 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Fabricant

famar orleans

5, avenue de Concyr

45071 ORLEANS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 21/02/2011

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Hexetidine ..................................................................................................................................... 0,1000 g

Pour un flacon de 100 ml

Excipients à effet notoire : colorant azoïque (azorubine E122), éthanol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Bain de bouche.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.

4.2. Posologie et mode d'administration

HEXTRIL s’emploie pur ou dilué, en bains de bouche 2 ou 3 fois par jour :

pur : 1 gobelet doseur.

dilué : à utiliser dilué s’il apparaît des manifestations douloureuses.

Verser HEXTRIL jusqu’au trait et compléter avec de l’eau jusqu’en haut du gobelet (dilution au 1/2).

Ne pas avaler ce produit.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l’hexétidine ou à l’un des excipients.

· Enfant de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde spéciales

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Précautions d'emploi

Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours: au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Des manifestations d’hypersensibilité généralement cutanéo-muqueuses d’allure allergique, en particulier angiœdèmes, et des réactions locales ont été rapportées.

En raison de la présence en tant qu’excipients de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :

· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,

· possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

4.9. Surdosage

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. (cf. rubrique 4.2).

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Polysorbate 60, saccharine sodique, salicylate de méthyle, huile essentielle de girofle, menthol, huile essentielle d'anis, huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle d'eucalyptus, azorubine 85 % (E 122), acide citrique monohydraté, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25° C et conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

· 30 ml en flacon (verre)

· 100 ml en flacon (verre) + godet doseur

· 200 ml en flacon (verre)

· 200 ml en flacon (verre) + godet doseur

· 400 ml en flacon (PETP) + godet doseur

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigence particulière.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

MCNEIL SANTE GRAND PUBLIC

1 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY LES MOULINEAUX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 330 395-9:30 ml en flacon (verre)

· 344 761-2:100 ml en flacon (verre) + godet doseur

· 339 049-6:200 ml en flacon (verre)

· 304 960-4:200 ml en flacon (verre) + godet doseur

· 354 732-5 :400 ml en flacon (PETP) + godet doseur

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.